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深圳首家!罗湖医院集团细胞质量检测实验室获得资质

时间:2022-08-23 09:10:28       来源:深圳商报

近日,记者从罗湖医院集团了解到,该集团细胞质量检测实验室经过近1年的努力,顺利通过了CNAS专家委员会的现场评审,近日获得CNAS资质证书(证书编号L16844)。这标志着该医院集团成为深圳首家同时拥有CNAS15189和CNAS17025的医疗机构,检测能力和管理水平进一步得到提高的同时,在细胞治疗上也奠定了扎实的基础。

据了解,自国家实施干细胞临床研究机构备案和项目备案制度(简称“双备案”)以来,具备CNAS或者GLP资质检测机构提供的检测报告成为细胞制剂进入临床的必备条件。受深圳市制药产业链大环境的影响,CNAS或者GLP资质检验检测机构一直是深圳细胞新药行业发展的短板,深圳多次发文鼓励第三方检验检测平台的建立。

近年来,罗湖医院集团一直将细胞治疗作为医院的重点发展学科,高度重视细胞治疗的产业发展与临床转化应用。获得资质后,罗湖医院集团细胞质量检测实验室将持续不断改进,提升实验室向社会开放及服务的能力,努力向社会提供科学、公正、准确、可靠的检测服务。

标签: 罗湖医院集团了 干细胞临床研究机构备案 项目备案制度 细胞治疗的产业发展